Изъят поддельный бисептол

«ОДИНЦОВСКАЯ НЕДЕЛЯ» уже писала о проблемах обеспечения больных сахарным диабетом препаратом «humolog». Как нам удалось уточнить, данный препарат не снят с производства, а его временное отсутствие в аптечной сети города связано с тем, что швейцарская фирма-производитель вовремя не перерегистрировала этот препарат. Ввиду отсутствия необходимой сопроводительной документации произошла задержка партии лекарства на таможне. В настоящее время препарат получен, а дочь обратившейся к нам читательницы была обеспечена лекарством уже через 2 дня после ее обращения. Какие проблемы, касающиеся обеспечения населения лекарственными препаратами, характерны для нашего района? С этим вопросом «ОДИНЦОВСКАЯ НЕДЕЛЯ» обратилась к заведующей фармацевтическим отделом Управления здравоохранения Одинцовского района Татьяне Соколовой:

– Проблема забракованной и фальсифицированной лекарственной продукции реально существует, и типична не только для Подмосковья. Она характерна и для развитых стран, в которых выше и уровень жизни, и требования к лекарственным препаратам. Следует различать понятия «фальсифицированные» и «забракованные» препараты. Под фальсификацией подразумевается намеренная подделка лекарств, а бракуется препарат и при наличии незначительных несоответствий в сопроводительной документации или несоответствий тексту описания, даже если само качество препарата соответствует требованиям. Например, таблетки в упаковке имеют выщербленные края. Иногда причиной забраковки может стать неполный адрес производителя на упаковке или неполный текст аннотации к препарату.

– Данные обо всех выявленных забракованных и фальсифицированных препаратах регулярно, 3 раза в месяц, публикуются в Интернете, на сайте dragreg.ru в списке лекарственных средств, предназначенных к изъятию из аптечной сети. В Интернет эти сведения поступают из Министерства здравоохранения РФ. Сотрудники всех аптечных учреждений – как муниципальных, так и коммерческих, обязаны просматривать эти сведения при каждом поступлении товара, чтобы исключить их наличие в данной партии перечисленного списка. То есть, препараты до момента реализации проходят контроль в несколько этапов – сначала – самими сотрудниками аптек, затем (ежемесячно) сотрудниками фармацевтического отдела. При поступлении товара каждая фирма дает сертификат качества, за эти сертификаты отвечает не только эта фирма–производитель, но и аккредитованная лаборатория, дающая сведения о качестве этой продукции, и только затем препарат поступает в аптечную сеть. В сопроводительной документации обязательно отражаются номера соответствующих сертификатов. Ежемесячно (1-го числа каждого месяца) сотрудники аптек подают нам сведения о том, «прошла» ли у них та или иная продукция. К процессу контроля мы привлекаем не только специалистов по качеству, но и всех сотрудников отдела. В свою очередь, мы передаем информацию об обнаруженном фальсифицированном препарате в ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» при Министерстве здравоохранения Московской области.

– За последние полгода единственным выявленным фальсифицированным препаратом стал Бисептол-480, который не допущен к реализации. Забракованных (по причине нечеткой маркировки на упаковке или неточностей в описании) препаратов выявляется незначительно больше – 9 случаев за полгода.

– Аптечная сеть отдает такие препараты поставщику, а оптовики подвергают их уничтожению.

– Аптека предъявит ему документы качества – запрашивается полный спектр данных о препарате. В течение 1-2 рабочих дней аптека представит ему сертификат качества с указанием данных лаборатории, контролирующей конкретный препарат. Если же больного не удовлетворяет такой ответ, он вправе (но уже за свой счет) исследовать препарат в контрольно-аналитической лаборатории. Ближайшая из них находится в Солнцево. И конечно, если эта жалоба имеет под собой реальное основание, фирма – поставщик будет нести административную ответственность.

– Таким образом, можно сказать, что вероятность купить в аптечной сети фальсифицированный лекарственный препарат практически исключена?

– Конечно, ведь директор любой аптеки несет юридическую ответственность за здоровье граждан. К тому же, муниципальные аптеки Одинцовского района приобретают препараты только у ответственных поставщиков, выигравших конкурс, проводимый Минздравом. Эти предприятия очень дорожат своей репутацией. Так что риск попадания в аптечную сеть забракованной продукции практически равен нулю.

Уважаемые читатели! «ОДИНЦОВСКАЯ НЕДЕЛЯ» рекомендует вам ответственно относиться к выбору места покупки лекарственных средств.

"Одинцовская Неделя" специально для "Одинцово-Инфо"

3.142.35.75